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5款新冠抗原产品获批正式上市,居家自测落地

2022-03-19 10:25:33

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5款新冠抗原产品获批正式上市,居家自测落地

3月12日,我国药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。此次“注册变更”的核心在于,不再限定该检测试剂“仅由专业技术人员使用”。这意味着,相关检测试剂将可用于居家自测等其他场景。其中,大参林与万孚生物已经就新冠抗原自测试剂的分销签订战略合作协议,万孚生物新冠抗原自测试剂将于3月13日“首发”于大参林线下门店。此外,万孚生物还和老百姓大药房达成了合作。

新冠试剂盒包装机为 


什么抗原检测简便又便宜,但一直都用核酸检测呢?

张文宏表示,在我国抗疫的一阶段,通过核酸检测快速战斗实现“清零”,但奥密克戎变异株的病毒传播速度在加快,全国不同地区都出现了病例。所以,检测速度如果仅仅依靠核酸,就会有一定困难,因为核酸需要借用机器等一套专业体系。任何事情都有它的两面性,抗原检测因为没有扩增,敏感性要略微低一点,但一旦检测出阳性,就会具有很强的价值。使用新冠抗原检测作为核酸诊断的补充,有利于提高防疫“早发现”的能力。

裂解管包装机、新冠试剂盒裂解管包装



可以看出抗原检测产品有以下优势:操作简便、便宜、迅速。目前试剂盒来了居家就能测新冠!那么抗原检测试剂盒怎么使用?采样方法自测步骤:

一、样本采集时,先用卫生纸擤去鼻涕,小心拆开鼻拭子外包装,避免手部接触拭子头。随后头部微仰,一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入,沿下鼻道的底部向后缓缓深入1-1.5厘米(对于年龄2-14岁受试者,深入1厘米)后贴鼻腔旋转至少4圈(停留时间不少于15秒),随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。将拭子头浸入检测试纸条配套的含保存液的采样容器中。



将拭子折断,拭子头浸泡在样本提取液中。

取样后的拭子插入样本提取管中,将拭子浸泡在样本提取液的液面以下至少30秒,同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次。

拧开管子的小白盖。在检测卡的样本孔(S)添加4滴(约100μL)样本,把小白帽拧回去。

将样本添加到样本孔(S)之后,开始计时,在室温放置15分钟。15分钟后观察结果,超过30分钟观察结果无效。



试剂盒包装机 裂解管包装:


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